식품의약품안전처(식약처) 전문가 자문단이 아스트라제네카의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신에 대해 조건부 허가를 권고하자, 아스트라제네카 관련주에 관심이 쏠리고 있다.
아스트라제네카 관련주는 sk케미칼, 진매트릭스, 유나이티드제약, 에이비프로바이오다.
식약처 자문단은 지난달 31일 진행된 회의에서 아스트라제네카의 코로나19 백신인 '아스트라제네카코비드-19 백신주'의 투여량, 투여 간격, 만65세 이상 고령자에 대한 효과성·안전성 등에 대해 논의했다.
그 결과 자문단은 "계획된 임상에서 효과성이 확인된 표준용량으로 2회 투여하는 것이 적절하다고 판단했다. 다만 허가 후 임상현장에서 사용 시 투여 간격에 대한 구체적 가이드라인이 제시될 필요가 있다"고 말했다.
이어 "만 65세 이상 고령자에게 백신 투여가 적절한지 여부에 대해서는 참여 대상자 중 고령자 수가 적다는 이유만으로 고령자에 대한 투여를 배제할 수 없다"면서 "허용할 만한 수준이나, 횡단성 척수염을 포함한 신경계 관련 이상반응은 허가 후 모니터링이 필요하다. 임신기간 중 투여하는 것은 권장하지 않는다. 수유부의 경우, 사용상 주의사항(허가사항)에 '이 백신이 모유 중으로의 분비 여부에 대해 알 수 없다'고 기술해야 한다"고 권고했다.
한편, 식약처에 따르면 아스트라제네카 백신은 표준용량(허가신청 용량)을 2회 투여한 후 임상시험에서 약 62% 예방 효과를 나타냈다.
2회 투여 시 투여 전보다 결합항체가(바이러스 항원과 결합하는 항체의 양)는 503배, 중화항체(바이러스 입자표면에 결합해 바이러스의 감염성을 중화하는 항체)는 8.5배 증가했다.
백신 투여와 관련성을 배제할 수 없는 이상 사례는 발열, 횡단성 척수염 등이 있었고, 아나필락시스 반응과 코로나19 증상 악화는 없었다.