케이메디허브, '식약처 심사자 현장실습교육사업' 성료 보고회

케이메디허브 의약생산센터가 ‘2024년 식약처 심사자 현장실습교육사업’의 성공적 운영을 위한 착수보고회를 진행했다. [사진=케이메디허브]

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단) 의약생산센터가 지난 18일, ‘2024년 식약처 심사자 현장실습교육사업’의 성공적 운영을 위해 식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 등 의약품 허가·심사 관리기관 소속 담당자를 대상으로 현장실무 중심의 맞춤형 교육을 제공하는 사업으로 올해는 약 130명이 수강할 예정인 착수보고회를 진행했다.
 
케이메디허브는 작년에 이어 3년 연속으로 교육기관에 선정되어 의약생산센터의 GMP 인증시설을 적극 활용해 화학·합성의약품 제조 및 품질관리 전반에 대한 양질의 이론과 실습 교육을 제공한다.
 

교육은 지난해 높은 만족도를 기록한 심화교육과정을 포함할 예정이며 △고형제제(제조관리) △합성의약품 품질관리 △품질검증 및 문서관리(심화)로 구성된 교육을 연간 총 3회 제공해 심사자의 의약품 심사·평가 전문성을 강화할 계획이다.
 
본 사업은 한국의약품안전관리원이 총괄 관리하며 케이메디허브(합성분야), 오송첨단의료산업진흥재단(바이오분야), 백신안전기술지원센터(백신분야)가 공동으로 참여해 교육을 수행한다.

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양진영 이사장은 “케이메디허브 의약생산센터의 역량을 인정받아 3년 연속 교육기관으로 선정되어 매우 기쁘다”라며 “앞으로도 케이메디허브는 규제기관의 든든한 조력자로서 의약품 허가·심사 핵심 인력의 전문성 강화를 위해 최선의 노력을 다할 것”이라고 밝혔다.