동아ST 자회사 뉴로보, NASH 신약 임상 2상 FDA 승인

[사진=동아에스티]

동아에스티의 자회사 뉴로보 파마슈티컬스는 3일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 비알코올성지방간염(NASH) 치료제로 개발 중인 ‘DA-1241’ 임상 2상을 승인받았다고 밝혔다.

이번 임상은 NASH 환자 86명을 대상으로 16주간 실시한다. 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 비교 방식으로 DA-1241의 효능과 안전성을 확인할 방침이다. 올해 3분기 내 개시해 2024년 하반기 종료할 계획이다.

DA-1241은 GPR119 agonist(작용제) 기전의 동일 계열 혁신 신약으로, 전임상에서 NASH 치료제 개발 가능성이 확인됐다. DA-1241 투여 후 간경화, 염증, 섬유화, 지질 대사 및 포도당 조절 등의 개선 효과가 나타났다.

동아에스티 관계자는 “DA-1241이 미개척 질환인 비알코올성지방간염 최초의 치료제가 될 수 있도록 역량을 집중해 글로벌 임상 2상을 성공적으로 완료해 나가겠다”고 말했다. 

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NASH는 알코올 섭취와 관계없이 간세포에 중성지방이 축적되는 질환으로 아직 치료제가 개발되지 않았다. 전 세계 유병률은 2~4%, 미국의 경우 3~5%다.