대웅제약, 줄기세포 코로나19 치료제 인도네시아 임상1상 승인

[사진=대웅제약 제공]

대웅제약은 중간엽줄기세포를 이용한 코로나19 호흡기 증상 치료제 ‘DWP710’이 최근 인도네시아에서 임상1상을 승인 받았다고 6일 밝혔다. 임상1상에서 약물의 안정성을 확인하고 올해 내 2상에 진입한다는 계획이다.

DWP710은 항염증 효과를 알아보기 위해 염증유도물질인 LPS(lipopolysaccharide)를 이용한 급성호흡곤란증후군(ARDS) 동물 모델에서 대조군 대비 생존률이 30% 이상 증가하고 염증반응으로 인해 손상된 폐 조직이 정상군에 가까운 수준으로 회복되는 것으로 확인됐다.

또 코로나바이러스에 감염된 동물모델을 이용한 약효 실험에서 항염증 효과뿐 아니라 감염된 폐 조직에서 바이러스 수가 검출한계 이하까지 감소하는 등 항바이러스 효과도 나타났다.

​대웅제약은 합자법인인 대웅인피온과 함께 인도네시아 임상시험을 진행할 계획이다. 대웅인피온은 인도네시아 보건복지부와 업무협약(MOU)을 체결하고, DWP710 임상을 진행하고 있다. 이후 인도네시아 1상 결과를 바탕으로 한국에서 2상 임상을 진행할 예정이다.

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대웅제약 관계자는 "현재 국내 첨단재생바이오법에 따르면, 임상 2상 자료만으로 보건당국의 조건부 허가가 가능해 2상 승인 시 병원 현장에서 치료제로 사용이 가능하다"고 말했다.

전승호 대웅제약 사장은 “임상2상부터는 한국을 포함한 임상을 진행할 계획으로, 코로나19에 감염된 호흡곤란 환자에게 약효가 예측되는 만큼 빠르게 제품화 될 수 있도록 개발을 가속화하겠다”고 전했다.