이번 설명회는 제약사 안전관리책임자 등 업무관련자를 대상으로 최근 개정된 의약품 시판 후 안전관리 규정과 행정처분 내용을 안내하기 위해 마련됐다.
시판 후 안전관리 기준(GVP, Good Pharmacovigilance Practice)은 시판 후 부작용 모니터링 등 의약품 허가부터 사용 단계까지 전 과정의 안전성 정보를 수집‧관리하는 기준이다.
식약처는 “이번 설명회를 통해 제약사 안전관리책임자를 대상으로 약물감시에 대한 이해도를 높이는 데 도움이 될 것”이라며 “앞으로도 의약품 안전관리 강화를 위해 노력해나가겠다”고 밝혔다.