​식약처, 국내 개발 의료기기 제품화 지원

 

식품의약품안전처(식약처)가 국내 업체가 개발하고 있는 의료기기의 신속한 제품화 지원에 나선다. 
 

식약처는 ‘국제의료기기·병원설비 전시회’(KIMES)에 참여하는 업체를 대상으로 오는 10~11일 ‘찾아가는 사전상담’을 실시한다고 3일 밝혔다.

찾아가는 사전상담은 의료기기를 개발 중인 업체에 기술문서·임상시험 결과·임상 통계 등 인허가 신청 시 제출해야 하는 자료와 인허가 절차를 안내하고 제품화를 지원하기 위해 마련됐다.

상담을 원하는 업체는 전시회 주관사인 한국의료기기공업협동조합 누리집에서 오는 7일까지 신청할 수 있다. 식약처는 신청된 상담 내용을 사전에 검토해 기업별로 맞춤형 상담을 온라인으로 제공할 예정이다.

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앞서 식약처는 2020년 8월 ‘사전상담과’를 신설하고 의료제품의 개발 계획·방향 설정 등에 대한 사전상담을 제공하고 있다.

다양한 의료기기의 제품화를 지원하기 위해 찾아가는 사전상담으로 연 2회 맞춤형 상담을 제공할 계획이다.