최근 세계보건기구(WHO)가 미국 길리어드사이언스의 항바이러스제 '렘데시비르'가 신종 코로나바이러스 감염증(이하 코로나19) 환자 관련 임상 시험 결과, 치명률 감소 효과가 없다는 연구 결과를 발표한 것에 대해 "최종적인 연구 결과에 대한 전문가들의 검토가 필요한 상황이기에 아직까지 국내 치료지침 등을 변경하거나 개선이 필요한 단계는 아니다"라고 밝혔다.
권준욱 중앙방역대책본부 부본부장은 17일 질병관리청에서 열린 정례 브리핑에서 이같이 말하고 "상당히 많은 지역에서, 많은 국가가 참여한 가운데 연구가 진행됐기 때문에 연구 설계대로 정교하게 진행됐는지 등 검토 과정을 충분히 살펴봐야 하는 상황"이라고 설명했다.
서경원 식품의약품안전처 의약품심사부장은 "지금 렘데시비르는 산소 공급이 필요한 중증환자에 한해 허가되어있는 상황"이라며 "WHO의 임상 결과가 동료 심사가 완료되지 않는 상황으로, 동료 심사 완료 후 대상 환자 그리고 지역적 의료 환경, 시험 방법과 결과 등을 종합적으로 면밀하게 검토할 예정"이라고 밝혔다.
서 의약품심사부장은 국내 렘데시비르 투여 관련 부작용 발생 현황에 대해 "현재까지 렘데시비르 투여와 관련된 부작용 보고는 11건 있었다"며 "이 부작용은 이미 임상시험에서 나왔던, 이미 알려진 부작용이었다. 크게 중대하거나 위험한 부작용은 현재까지 없었다"고 말했다.
방대본에 따르면 전날 오후 4시 기준으로 국내 63개 병원에 입원한 코로나19 환자 618명에게 렘데시비르가 투여됐다.
앞서 지난 15일 로이터통신은 WHO가 입원 환자 1만1266명을 상대로 진행하고 있는 '연대 실험'에서 렘데시비르가 환자의 입원 기간을 줄이거나 사망률을 낮추지 못했다고 보도했다.
WHO의 연대 실험은 코로나19 치료제 후보군의 효능과 안전성을 검증하기 위한 다국적 임상시험으로, 렘데시비르 외에 말라리아 치료제 하이드록시클로로퀸, 인간면역결핍바이러스(HIV) 치료제인 로피나비르/리토나비르, 항바이러스제 인터페론 등을 대상으로 진행되고 있다.
하지만 연구 결과 이들 후보군 중에서 코로나19 입원 환자의 생존에 크게 영향을 주는 코로나19 치료제가 없는 것으로 나타났다고 통신이 전했다.
권준욱 중앙방역대책본부 부본부장은 17일 질병관리청에서 열린 정례 브리핑에서 이같이 말하고 "상당히 많은 지역에서, 많은 국가가 참여한 가운데 연구가 진행됐기 때문에 연구 설계대로 정교하게 진행됐는지 등 검토 과정을 충분히 살펴봐야 하는 상황"이라고 설명했다.
서경원 식품의약품안전처 의약품심사부장은 "지금 렘데시비르는 산소 공급이 필요한 중증환자에 한해 허가되어있는 상황"이라며 "WHO의 임상 결과가 동료 심사가 완료되지 않는 상황으로, 동료 심사 완료 후 대상 환자 그리고 지역적 의료 환경, 시험 방법과 결과 등을 종합적으로 면밀하게 검토할 예정"이라고 밝혔다.
서 의약품심사부장은 국내 렘데시비르 투여 관련 부작용 발생 현황에 대해 "현재까지 렘데시비르 투여와 관련된 부작용 보고는 11건 있었다"며 "이 부작용은 이미 임상시험에서 나왔던, 이미 알려진 부작용이었다. 크게 중대하거나 위험한 부작용은 현재까지 없었다"고 말했다.
방대본에 따르면 전날 오후 4시 기준으로 국내 63개 병원에 입원한 코로나19 환자 618명에게 렘데시비르가 투여됐다.
앞서 지난 15일 로이터통신은 WHO가 입원 환자 1만1266명을 상대로 진행하고 있는 '연대 실험'에서 렘데시비르가 환자의 입원 기간을 줄이거나 사망률을 낮추지 못했다고 보도했다.
WHO의 연대 실험은 코로나19 치료제 후보군의 효능과 안전성을 검증하기 위한 다국적 임상시험으로, 렘데시비르 외에 말라리아 치료제 하이드록시클로로퀸, 인간면역결핍바이러스(HIV) 치료제인 로피나비르/리토나비르, 항바이러스제 인터페론 등을 대상으로 진행되고 있다.
하지만 연구 결과 이들 후보군 중에서 코로나19 입원 환자의 생존에 크게 영향을 주는 코로나19 치료제가 없는 것으로 나타났다고 통신이 전했다.