​삼성바이오에피스, 휴미라 바이오시밀러 '하드리마' 美 출시

[사진=삼성바이오에피스]

 
삼성바이오에피스는 1일(현지시간) 미국에 휴미라 바이오시밀러 '하드리마'(SB5, 성분명: 아달리무맙)를 출시했다고 3일 밝혔다.

이번 미국 시장은 파트너사인 오가논이 판매를 맡는다. 오가논은 삼성바이오에피스로부터 하드리마 공급을 받아 현지 마케팅 및 영업 활동을 시작했다.

하드리마는 류마티스 관절염, 소아 특발성 관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염, 크론병, 궤양성 대장염, 판상 건선 등의 자가면역 질환 치료제다. 저농도(50mg/mL)와 고농도(100mg/mL) 두 가지 제형으로 미국 시장에 출시됐다.

삼성바이오에피스는 지난 2019년과 2022년 각각 저농도와 고농도 하드리마의 미국 판매 허가를 획득했다. 유럽(제품명: 임랄디)에서는 지난 2018년 10월부터 현재까지 환자들에게 공급하고 있다. 유럽 시장을 포함해 전 세계 24개국 시장에 SB5를 공급하고 있으며, 이를 통해 류마티스, 피부, 소화기 질환 전반에 걸쳐 5100명이 넘는 환자들의 실제 처방 임상 연구 데이터를 보유 중이다.

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고한승 삼성바이오에피스 사장은 "하드리마가 미국에서 자가면역질환으로 고통받는 환자들의 치료 접근성을 확대하기를 바란다"고 말했다.

한편 휴미라는 지난해 연간 매출이 약 27조원(212억달)에 달했다. 특히 미국 시장에서의 매출은 23조원으로 전체 대비 약 88%의 비중을 차지했다.