프레스티지바이오파마 주가 2%↑..."휴미라 시밀러 임상 1상 계획 공개"

[사진=게티이미지뱅크]

프레스티지바이오파마 주가가 상승세다.

9일 한국거래소에 따르면 오전 9시 14분 기준 프레스티지바이오파마는 전일 대비 2.85%(650원) 상승한 2만3450원에 거래되고 있다.

프레스티지바이오파마 시가총액은 1조4093억원이며, 시총순위는 코스피 187위다.

지난 7일 프레스티지바이오파마는 미국 국립보건원(NIH)이 운영하는 임상정보 등록사이트 클리니컬트라이얼즈에 휴미라 바이오시밀러(PBP1502)에 대한 임상 1상 시험계획을 공개했다고 밝혔다. 

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회사는 스페인 의약품위생제품청(AEMPS)에 임상을 신청한 상태로, 스페인 라파스대학병원에서 건강한 자원자 324명을 대상으로 PBP1502의 약물동력학 및 안전성 등을 확인하는 1상을 진행할 예정이다.

프레스티지바이오파마는 1상에서 초기 데이터를 통해 안전성을 확인한 후 내년 중반부터 임상 3상을 동시에 진행하는 전략으로 개발 속도를 높인다는 계획이다. 

3상은 건선 환자 약 600명을 대상으로 글로벌 임상으로 진행될 예정이며, 2023년 미국 식품의약국(FDA) 및 유럽 의약청(EMA)에 품목허가를 신청한다는 목표다.

박소연 대표는 "PBP1502는 경쟁제품 대비 월등한 항체 발현량을 보이고 있으며, 회사가 보유하고 있는 휴미라의 주성분 아달리무맙 관련 특허기술을 이용해 고가 단백질을 사용하지 않고도 항체를 정제할 수 있다. 상당한 가격경쟁력을 가지고 시장에 진출할 수 있을 것"이라고 말했다.

앞서 지난 1일에는 총 생산규모 10만4000리터의 메인 백신센터가 8개월 만에 완공했다. 

특허기술인 알리타(ALITA) 스마트 바이오 팩토리TM 공법으로 건설된 이 백신센터는 다양한 종류의 백신을 동시에 생산해도 교차오염의 위험이 현저히 낮은 독립적인 스위트(Suite) 공조 방식으로 설계됐다.

센터의 총 생산규모는 스푸트니크V 1차 접종용(아데노바이러스 26형) 백신을 연간 약 26억도스 생산할 수 있는 규모다.