식품의약품안전처(식약처)는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 자가검사 키트의 통상 개발 소요 기간 8개월을 2개월 이내로 단축하겠다고 12일 밝혔다.
식약처는 문재인 대통령이 이날 오후 2시부터 주재한 '코로나19 대응 특별방역점검회의'에서 이같이 밝혔다.
또 임상 3상 시험 수행을 조건부로 허가받은 셀트리온의 코로나19 항체 치료제 렉키로나주의 사용 범위를 확대할 예정이다.
렉키로나주의 기존 사용범위는 고령자, 심혈관 질환자, 호흡기 질환자 등으로 제한적이었다. 식약처는 앞으로 임상 3상 수행 시 신장 질환자, 암 환자, 비만 환자 등을 대상자로 추가하도록 지원할 계획이다.
식약처는 국내 개발 백신의 3상 임상을 총력 지원하고, 해외 백신 도입을 준비한다. 또 도입 예정인 노바백스 백신에 대해서는 허가에 필요한 자료가 제출될 경우 사전 검토를 통해 허가 절차를 신속히 진행한다.