​식약처, 18일 인보사 비공개 청문…‘허가취소’ 운명의 날

 

식품의약품안전처[사진=송종호 기자]

오는 18일 식품의약품안전처가 주요 성분이 바뀐 것으로 논란이 된 ‘골관절염 유전자치료제 인보사 허가취소’ 관련해 비공개 청문회을 실시한다.

앞서 식약처는 지난달 28일 코오롱생명과학이 제출했던 자료가 허위로 밝혀졌다며 인보사 품목허가를 취소하고, 코오롱생명과학을 형사고발했다.

이번 청문회는 이 같은 행정절차를 확정짓기 위한 것이다. 이날 청문회에는 청문 주재자 1명, 식약처 관계자 1명, 코오롱생명과학 관계자 1명이 참석한다. 참석자들은 코오롱생명과학의 소명을 듣고 행정 절차 적절성 여부를 판단한다.

코오롱생명과학은 청문회에서 회사 측 입장을 적극 소명한다는 계획이다. 회삭 측은 인보사 품목허가 제출 자료가 완벽하지 못했지만 조작 또는 은폐 사실은 없었다고 주장하고 있다.

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코오롱생명과학은 식약처의 인보사 허가취소 절차에 문제가 있었다는 점도 강조할 것으로 예상된다.

다만 제약·바이오 업계는 청문회를 거치더라도 행정처분이 뒤집힐 가능성은 낮다고 본다. 식약처 조사과정에서 코오롱생명과학에게 충분한 소명기회를 줬다는 것이다. 또 허가취소까지 현장조사 및 미국 현지실사 등을 종합적으로 분석했다는 배경도 이유로 꼽힌다.