​식약처, 여성 생리용품 생리컵 첫 허가

[사진=이정수 기자]

일회용 생리대를 대체할 수 있는 여성 생리용품 ‘생리컵’이 국내에서 처음으로 허가됐다.

식품의약품안전처는 미국 펨캡(Femcap) 생리컵 ‘페미사이클(Femmycycle)’을 허가했다고 7일 밝혔다.

생리컵은 여성 질 내에 삽입해 생리혈을 위생적으로 처리하는 제품으로, 페미사이클은 현재 미국과 캐나다, 유럽 등 10여개국에서 판매되고 있다.

식약처는 생리컵 허가·심사 과정에서 △세포독성 △피부자극 △독성시험 △품질적합성 △내구성 △유효성(편리함, 활동성, 편안함 등) 등을 검토했고, 중앙약사심의위원회 자문을 거쳤다.

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식약처가 검토한 인체적용시험에서 독성쇼크증후군은 발생한 사례가 없었고, 인체 유해성이 높은 휘발성유기화합물 10종에 대한 조사에서도 인체에 영향을 미치지 않는 낮은 수준이었다.

식약처는 그간 생리컵이 국내에 신속히 도입될 수 있도록 1:1 맞춤형 상담을 통해 허가에 필요한 기술지원을 실시해왔고, 현재 국내 제조 1품목과 수입 2품목에 대해서도 허가·심사를 진행하고 있다.

식약처는 “이번 생리컵 허가로 소비자가 생활패턴에 맞춰 여성 생리용품을 선택할 수 있을 것”이라며 “앞으로도 여성들이 건강한 삶을 누리는 데 최선을 다하겠다”고 밝혔다.

식약처는 소비자가 안전하게 생리컵을 사용할 수 있도록 올바른 사용방법과 주의사항을 홍보할 예정이다.

구입 전 본인의 질 입구에서 자궁경부까지의 길이를 검지손가락을 이용해 확인한 후 본인 신체조건에 맞는 크기의 제품을 선택해야 한다.

사용 전 깨끗한 물로 세척한 후 끓는 물에 약 5분간 생리컵을 소독하고 사용하되 전자레인지나 알코올을 이용해 세척·소독해서는 안된다.

일반적으로 최대 12시간까지 사용할 수 있으나, 생리기간 중 활동량이나 생리혈 양에 따라 4∼6시간으로 달라질 수 있다. 사용 후에는 깨끗한 물로 씻어 건조해 보관해야 한다.

다른 사람이 사용하던 제품을 사용해서는 안 되며, 2년 마다 교환하는 것이 권장된다.

실리콘에 알러지 반응이 있거나 가려움증 등으로 균 감염이 의심되는 사람 등은 사용해선 안 된다. 성장기 청소년과 출산 경험이 없는 여성 등은 생리컵 삽입으로 손상이나 출혈이 발생할 수 있으므로 전문의와 상담한 후 사용해야 한다.