일동제약, 바이오베터 ‘유블리툭시맙’ 2상 유효성‧안전성 입증

[자료=일동제약 제공]

아주경제 이정수 기자 = 일동제약(대표 윤웅섭)은 개발에 관여 중인 재발성다발성경화증 바이오베터(바이오의약품 개량신약)의 안전성과 유효성이 2상 임상시험을 통해 입증됐다고 20일 밝혔다.

현재 일동제약은 미국계 바이오기업인 TG테라퓨틱스의 바이오베터 ‘유블리툭시맙(TG-1101)’ 개발에 참여하고 있다.

유블리툭시맙(TG-1101)은 면역 관여 림프구인 B세포를 선택적으로 억제하는 약물로, 표적항암제인 ‘리툭시맙’(국내 제품명 맙테라)의 차세대 바이오베터로 개발되고 있다.

리툭시맙은 림프종, 백혈병, 류마티스관절염 등에 사용되는 약으로, 2015년에 글로벌 시장에서 73억달러(약 8조5000억원)로 매출 3위를 기록한 제품이다.

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TG테라퓨틱스 발표에 따르면, 유블리툭시맙은 24명의 피험자를 대상으로 24주간 실시된 2상 임상시험에서 재발성다발성경화증 환자의 B세포를 평균 99% 감소시켰다.

또 인체 투여와 관련해 위험등급 수준의 이상반응은 나타나지 않았다.

이번 임상시험 결과는 국제신경학회 학술지 등에 실릴 예정이다.

TG테라퓨틱스는 올해 상반기 중 재발성다발성경화증에 대한 3상 임상시험에 착수할 계획이며, 이미 만성림프구성백혈병에 대해서는 3상 시험을 진행 중에 있다.

한편, 일동제약은 지난 2012년 TG테라퓨틱스와 유블리툭시맙(TG-1101) 개발 제휴로 한국을 포함해 아시아 9개 국가에 대한 판권 계약을 체결한 바 있다.