삼성 '브렌시스' 美 학회서 유효성·안전성 입증

아주경제 한지연 기자 = 삼성바이오에피스의 류마티스 관절염 치료제 '브렌시스'가 오리지널약과 동등한 효과와 안전성을 보인다는 연구 결과를 공개한다.

삼성바이오에피스는 이달 7~11일(현지시각) 미국 샌프란시스코에서 열리는 미국류마티스학회(ACR)에서 이런 내용의 제3상 임상시험 결과를 발표한다고 8일 밝혔다.

발표 내용을 보면 브렌시스는 전 세계 10개국 70개 병원에서 기존 치료제로는 증상이 개선되지 않은 중증 류마티스 관절염 환자 596명을 대상으로 임상시험을 벌인 결과 시술 52주차에 ACR20 반응률(투약 후 통증 20% 개선도를 평가하는 지표)에서 브렌시스 투여군은 80.8%, 오리지널약 투여군은 81.5%로 효과가 비슷했다.

현재 개발 중인 'SB2'도 유사한 결과를 보였다. SB2는 얀센의 류마티스약인 '레미케이드'의 바이오시밀러다.

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11개국 73개의 병원에서 중증 류마티스 관절염 환자 584명을 대상으로 임상을 실시한 결과 54주차의 ACR20 반응률이 SB2 투여군은 65.3%, 오리지널약 투여군은 69.2%을 각각 기록했다.

고한승 대표는 "1년간 진행된 장기간 임상시험에서 브렌시스와 SB2의 안전성이 오리지널 제품과 동등한 수준이라는 결과가 나왔다"며 "바이오시밀러 개발에 박차를 가해 전 세계 자가면역질환 환자들이 지금보다 저렴하고 우수한 치료제를 처방받길 바란다"고 말했다.