​삼성 바이오시밀러 국내 첫 허가

[아주경제 자료사진]

아주경제 조현미 기자 = 삼성바이오에피스는 7일 자사의 첫 번째 바이오시밀러(바이오복제약)인 '브렌시스'가 식품의약품안전처에서 품목 허가를 받았다고 밝혔다.

브렌시스는 미국계 제약사 화이자가 개발한 류마티스 관절염 항체치료제인 '엔브렐'의 복제약이다.

브랜시스는 류마티스 관절염을 비롯해 건선성 관절염, 축성 척추관절염, 건선 치료제로 시판 하가를 받았다.

보건복지부 약가고시 등 관련 절차를 거쳐 올해 말이나 내년 초부터 본격적인 판매가 이뤄질 것으로 회사는 전망하고 있다.

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2013년에 삼성바이오에피스와 미국 머크(한국법인 MSD)가 체결한 마케팅 협력계약에 따라 브렌시스의 국내 상업화는 한국MSD가 담당한다.

고한승 삼성바이오에피스 대표는 "회사 설립 3년 반만에 첫 품목 허가를 받았다"면서 "오리지네이터(오리지널약)와 동등한 효과·안전성에 경제성까지 갖춘 바이오시밀러 출시는 환자들과 의료보험 재정으로 고민하는 국가에 도움이 될 것"이라고 말했다.