보령제약, 국내 처음 세포배양 일본뇌염사백신 허가

아주경제 권석림 기자= 보령제약은 지난 9일 식품의약품안전처으로부터 국내 최초 세포배양사백신인 ‘보령세포배양일본뇌염백신’을 허가 받았다고 16일 밝혔다.

보령세포배양일본뇌염백신은 국내에서는 처음으로 세포배양기술을 이용해 사백신을 제조했다.

이는 원숭이 신장세포를 대량으로 배양한 뒤 일본뇌염바이러스를 증식시키는 방법으로서 대량 공급이 가능하다.

특히 쥐의 뇌에서 배양해 안전성 문제를 크게 개선했다.

보령제약은 여름철 일본뇌염백신 부족현상을 해소하는데 도움이 될 것으로 기대했다.

국내에 출시된 기존 제품은 ‘쥐의 뇌’를 기반으로 하는 백신으로 일본뇌염바이러스를 백신생산용 쥐의 뇌에서 증식시켜 정제하게 때문에 쥐의 공급이 부족한 경우 대량생산에 어려움이 있었다.

이번에 허가 받은 백신은 기존에 사용되는 백신보다 면역원성이 높다.

항원성이 야생주에 가깝고, 다른 여러 일본뇌염 바이러스주에 비해 넓은 교차방어면역을 보이는 것으로 알려진 베이징주를 사용했다.

국내에서 사용중인 쥐의 뇌 유래 일본뇌염 불활화 사백신을 대조약으로 사용해 국내10개의 임상시험기관에서 임상3상 시험을 실시했다.

이를 통해 면역원성 및 안전성도 충분히 검증했다.

보령제약 관계자는 “이번에 허가된 제품은 제조방법 기술이전을 받아 제조되며 임상 결과 기존 제품과 동등성을 입증했으며, 세포배양 백신의 특성상 대량생산이 가능해 백신공급 확대에 기여할 것”이라고 말했다