줄기세포 치료제 ‘카티스템’ 홍콩서 첫 시술

아주경제 권석림 기자= 우리나라 줄기세포 치료제가 사상 처음으로 해외에 수출됐다.

메디포스트는 홍콩에서 무릎 연골 재생 줄기세포 치료제 ‘카티스템’의 첫 투여 수술을 실시했다고 17일 밝혔다.

우리나라에서 개발·제조한 줄기세포 치료제가 외국에서 사용되는 것은 이번이 처음으로 업계에서는 이번 수출이 줄기세포 분야 해외 진출의 초석을 다지는 계기가 될 것으로 기대했다.

카티스템은 지난해 메디포스트가 개발해 식약처 품목허가를 획득한 세계 최초의 동종(타가) 줄기세포 치료제로, 제대혈(탯줄 혈액)에서 추출한 간엽줄기세포를 원료로 하고 있다.

이번 수술은 지난 14일(현지시간) 홍콩 중심가인 센트럴 퀸즈로드의 한 정형외과전문병원에서 중증의 퇴행성 관절염을 앓고 있는 50대 남성을 대상으로 실시됐다.

수술에 사용된 ‘카티스템’은 메디포스트 서울GMP(우수의약품제조관리기준)시설에서 생산돼 완제품 형태로 현지에 공급됐다.

메디포스트는 지난해 11월 홍콩생명과학사와 카티스템의 판권 계약을 맺고 홍콩 진출을 추진해 왔으며, 지난 3월에는 홍콩 주요 정형외과 의사와 현지 기자들을 한국으로 초청해 카티스템 시술 참관을 실시하는 등 이번 수출을 위해 노력을 기울여 왔다.

현재 홍콩·마카오 외에 호주, 뉴질랜드의 관련 업체와 카티스템 판권 계약을 맺고 허가 절차를 밟고 있으며, 미국에서도 식품의약국(FDA) 승인을 받아 이 치료제의 제 1·2a상 임상시험을 진행중이다.

이장영 메디포스트 사업개발본부장은 “현재 홍콩에서 ‘카티스템’은 허가 전 인증처방제(APS)를 통해 제한된 환자에게만 공급이 가능하나, 연내에 정식 품목허가를 얻어 본격적인 매출을 일으키는 것을 목표로 하고 있다”고 말했다.