식약처, 의약품 제조·품질 혁신기술 중급 교육 실시

 

식품의약품안전처는 제약 스마트공장 구축을 위해 의약품 품질고도화 시스템(QbD·Quality by Design)을 도입하고자 하는 제약업체 종사자를 대상으로 ‘QbD 스마트 제조공정 중급 교육(2차)’을 실시한다고 23일 밝혔다.

이날부터 오는 25일까지 비대면 방식으로 진행하는 이번 중급 교육(2차)은 QbD에 대한 중급이상의 이해도를 지닌 현장 담당자를 위한 실습형 교육 과정이다. 

목표 품질 제품 프로필(QTPP)과 중요 품질 속성(CQA) 설정 등 실무 이해를 돕는 프로그램으로 진행된다.

식약처 측은 “올해부턴 교육생의 QbD 이해도에 따라 맞춤형 교육이 필요하다는 수강생들의 의견을 반영해 초·중급 단계별 교육을 실시하고 있다”면서 “2022년부터는 고급 교육 과정도 개발해 운영할 예정”이라고 밝혔다.

 

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