​브릿지바이오테라퓨틱스, 궤양성 대장염 치료제 '임상 2a상' 결과 공개

바이오기업 브릿지바이오테라퓨틱스는 궤양성 대장염(Ulcerative Colitis) 치료제 후보물질 ‘BBT-401’의 미국 임상 2a상 첫 번째 용량군 중간 데이터 분석 결과를 9일 공개했다.

이번 임상에서는 피험자를 대상으로 총 8주간 BBT-401와 위약을 투약하고, 기준 시점 대비 치료 반응을 관찰했다. 스테로이드 주사제와 좌약 제형의 궤양성 대장염 치료제, 생물학적 치료제의 치료경험이 있는 환자들은 이번 임상에서 제외됐다.

그 결과, 치료군에 배정된 총 9명의 환자 중 3명이 투약 8주차에서 기준점 대비 개선된 임상 지수를 나타냈다. 궤양상 대장염 질환 척도인 전체 메이요 지수가 30% 감소했으며, 부분 메이요 지수(Partial Mayo Score)는 25%가 감소했다. 위약군에서는 임상 지수 개선이 확인되지 않았다.

약물의 안전성‧내약성 측면에서도 임상1상에서 확인한 결과가 재현됐다. 활동성 궤양성 대장염 환자군에서 내약성이 확인됐으며, 유의할만한 수준의 부작용은 나타나지 않았다.

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약물과 연관 가능성이 있는 주요 부작용으로는 경미한 복부팽만(flatulence)이 있었는데, 치료군 환자 가운데 한 명의 환자에서만 확인됐다. 임상1상에서 확인된 바와 같이 약물의 전신 노출은 확인되지 않았으며, 경구 투여 후 장내 제한적으로 분포하는 약물 특성을 재확인했다.

브릿지바이오테라퓨틱스의 향후 임상 계획은 고용량에서의 약물 효능 및 안전성을 확인하는 것이다. 첫 용량군 시험에서의 최종 결과를 바탕으로 다음 용량군 시험들의 진행을 보다 효율적으로 최적화할 계획이다.

이정규 브릿지바이오테라퓨틱스 대표는 “임상 2a상의 첫 번째 용량군 중간 분석 결과를 통해 향후 용량 상승을 통한 추가 용량군 임상 추진에 대한 근거를 확보하게 됐다”며 “궤양성 대장염 환자들에게 혁신 신약을 전할 수 있도록 최선의 노력을 다하겠다”고 말했다.

한편, 2015년 브릿지바이오테라퓨틱스가 최초 파이프라인(신약후보물질)으로 도입한 BBT-401은 성균관대학교와 한국화학연구원이 발굴한 세계 최초 펠리노-1 저해제로, 장내에 선택적으로 분포하는 약물 특성을 바탕으로 궤양성 대장염 치료제로 개발되고 있다. 브릿지바이오테라퓨틱스는 대웅제약과의 파트너십을 통해 아시아 22개국 지역에 대한 공동 개발을 추진 중이다.
 

[브릿지바이오테라퓨틱스]