​삼성바이오로직스, 바이오의약품 생산 안정성 국제적 수준 이뤄

[사진=삼성바이오로직스 제공]

삼성바이오로직스가 글로벌 인증기관 비에스아이(BSI)로부터 비즈니스연속성 경영시스템 국제 표준 ‘ISO 22301’ 인증을 획득했다고 25일 밝혔다.

ISO 22301은 재해 사고로 인한 기업 사업 중단을 최소화하기 위해 국제표준화기구가 정한 국제 규격이다.

바이오의약품은 대부분 암 환자와 같은 중증환자들에게 공급되고 있어 안정적인 생산과 공급이 무엇보다 중요하다.

특히 삼성바이오로직스 주력인 바이오의약품 위탁생산(CMO) 사업은 계약에서 상업 생산까지 약 3년 이상이 소요되기 때문에 위기대응 시스템이 필수다.

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삼성바이오로직스는 이번 인증 획득을 위해 담당조직을 구성하고, 약 2년간 총 573건 예상 리스크를 자체적으로 발굴해 이를 사전에 방지하고 발생 시 최대한 빠르게 복구하는 절차를 수립했다.

삼성바이오로직스 김태한 사장은 “이번 인증 획득으로 품질관리 능력을 인정받았다”며 “국내 바이오제약업계 위기관리 시스템을 한 단계 끌어올리는 데 보탬이 될 수 있도록 하겠다"고 말했다.