일동제약은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 유산균정장제 ‘비오비타’ 제조시설에 대한 적격승인을 취득했다고 28일 밝혔다.
앞서 미 FDA는 2015년부터 비오비타가 현지에 수출됨에 따라 일동제약 안성공장 비오비타 생산라인 현장실사를 위해 평가단을 파견했으며, 최근 심사 결과와 함께 적격 판정을 내렸다고 통보했다.
회사에 따르면 국내 업체가 유산균정장제 일반의약품과 관련해 FDA 적격 승인을 받은 것은 이번이 처음이다.
일동제약 관계자는 “비오비타 생산라인은 할랄(halal) 인증에 이어 미 FDA 적격 승인으로 높은 수준이 확인됐다”며 “이번 승인은 전 세계 국가로의 진출 등에 유리하게 작용할 것으로 기대한다”고 말했다.
한편, 비오비타는 일동제약이 1959년 자체 개발한 최초의 국산 유산균정장제다. 현재 미국과 동남아, 중동 등 해외 10여개 국가에 수출되고 있다.