식약처, 유전자 치료제 개발 위한 시험정보집 발간

아주경제 한지연 기자=식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 유전자치료제 개발을 지원하기 위해 ‘유전자치료제의 생체분포 평가’에 관한 시험정보집을 발간한다고 28일 밝혔다.

유전자치료제란 질병의 예방 및 치료를 목적으로 핵산물질(DNA 혹은 RNA)을 전달해 유전자 발현을 조절하는 치료제다.

이번 정보집은 유전자치료제 연구·개발 과정에서 안전성 평가와 관련해 유전자가 체내에 어떻게 분포·이동·잔존하는지를 평가할 수 있는 시험에 대한 정보를 제공하기 위해 마련됐다.

주요 내용은 △유전자치료제 연구개발 동향 △생체분포 평가에 적합한 동물모델 안내 △유전자증폭기술(PCR)을 이용한 실제 검증사례 안내 등이다.

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