케이메디허브 지원, 인벤테라제약 MRI 조영제 임상 1/2a상 IND 승인
2023-12-07 15:18
림프질환 특화 MRI 조영제 신약, 식약처 승인
케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단)에서 생산 지원한 인벤테라제약의 림프질환 특화 MRI 조영제 신약 ‘INV001주’가 최근 식품의약품안전처로부터 임상 1/2a상 시험에 대한 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 7일 전했다.
인벤테라제약에서 개발하고 있는 INV-001은 MRI에서 림프관만 고해상도로 선명히 관찰할 수 있게 하는 고성능 MRI 조영제 신약으로 지난 2020년부터 의약생산센터에서 GMP 생산을 지원하였다.
임상 1/2a상은 강남세브란스병원에서 진행하며, 안전성뿐 아니라 INV-001주를 이용해 촬영한 림프 MRI 영상 품질을 평가해 유효성까지 확인한다.
케이메디허브 양진영 이사장은 “케이메디허브는 국내 최대 규모의 GMP 시설을 갖춘 공공기관으로써 기업의 신약 개발을 위해 필요한 지원을 아낌없이 할 것이며 국내기업의 우수한 기술력이 세계에서 인정받기를 기대한다”고 밝혔다.