동아에스티, '이뮬도사' 유럽 품목허가 획득

[사진=동아에스티]

동아에스티는 스텔라라 바이오시밀러(복제약)인 ‘이뮬도사(DMB-3115)’가 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 품목허가를 획득했다고 18일 밝혔다.
 
지난 10월 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 품목허가 승인 권고 의견을 받은 지 두 달 만이다.
 
미국 식품의약국(FDA) 품목허가에 이어 유럽 EC 품목허가까지 획득하며 글로벌 시장 진출을 위한 준비를 마쳤다.

 
이뮬도사는 얀센이 개발한 스텔라라의 바이오시밀러로 판상 건선과 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염과 같은 염증성 질환 치료제다.
 

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약품 성분인 우스테키누맙은 전 세계적으로 203억2300만달러(약 29조1818억원)의 매출을 기록한 최다 수익 바이오 의약품 중 하나다.
 
동아에스티 관계자는 “미국과 유럽의 연이은 품목허가를 통해 이뮬도사의 글로벌 의약품 시장 진출이 한 걸음 더 가까워졌다”며 “글로벌 시장서 많은 환자들의 효과적인 치료 대안이 될 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다.