삼성바이오에피스, 유럽서 자가면역질환 치료제 'SB17' 후속 연구 발표

[사진=삼성바이오에피스]

 

삼성바이오에피스는 오는 24일까지 사흘 간 스웨덴 스톡홀름에서 열리는 유럽 크론병 및 대장염 학회(ECCO) 연례 학술대회에서 스텔라라 바이오시밀러 ‘SB17(성분명 우스테키누맙)’의 임상 시험 후속 연구 결과 초록 2건을 발표했다고 22일 밝혔다.

SB17의 오리지널 의약품 스텔라라는 얀센이 개발한 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병 등의 자가면역질환 치료제로 인터루킨(IL)-12, 23의 활성을 억제하는 기전을 보유하고 있다. 지난해 기준 연간 글로벌 매출은 108억 5800만달러(14조원)에 달한다.

삼성바이오에피스가 학술대회를 통해 공개한 첫 번째 초록은 SB17과 오리지널 의약품 간 구조적, 물리화학적, 생물리학적, 생물학적 특성을 분석한 것으로, 연구 결과 모든 측면에서의 동등성을 확인했다.

두 번째 초록은 SB17과 오리지널 의약품의 물리화학적, 비임상학적, 임상적 동등성을 바탕으로 종합 근거를 확인한 내용이다. 연구 결과에 따르면 SB17 임상 시험이 수행된 판상 건선 이외에도 오리지널 의약품이 보유한 나머지 적응증으로의 외삽(extrapolation)이 가능함을 확인했다.

관련기사

• HK이노엔, 위식도 역류질환 치료제 '케이캡' 칠레서 품목허가
• 차바이오텍, 고활성화 NK세포 제조방법·물질 특허 획득

김혜진 삼성바이오에피스 메디컬 팀장 상무는 “이번 학술대회를 통해 공개한 초록을 통해 당사 제품과 오리지널 의약품 간 동등성을 다시 한번 입증했다”며 “해당 연구 결과를 토대로 더 많은 환자들에게 바이오시밀러의 치료 기회를 제공할 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.