삼성바이오에피스, '키트루다' 바이오시밀러 글로벌 임상 1상 개시

[사진=삼성바이오에피스]

삼성바이오에피스는 면역항암제 ‘키트루다’ 바이오시밀러 후보물질 ‘SB27’의 글로벌 임상 1상 시험에서 첫 환자를 등록했다고 21일 밝혔다.

회사는 한국을 포함한 4개국에서 비소세포폐암 시험대상자 135명을 모집해 SB27과 오리지널 의약품의 약동학 및 유효성, 안전성 등을 비교하는 임상 1상에 착수했다.

키트루다는 글로벌 제약사 미국 머크(MSD)가 판매 중인 흑색종, 비소세포폐암, 두경부암 등에 쓰이는 면역항암제다. 2022년 기준 연간 글로벌 매출 규모는 약 26조3000억원(209억 달러)에 달한다.

홍일선 삼성바이오에피스 PE팀장은 “그동안 축적해 온 글로벌 임상 운영 노하우를 바탕으로 임상시험 적기 완료를 위해 최선을 다하겠다”면서 “이를 통해 환자분들에게 하루빨리 보다 다양한 치료 옵션을 제공할 수 있도록 노력하겠다”고 전했다.

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삼성바이오에피스는 현재 유럽 등 글로벌 시장에서 판매하고 있는 제품 7종과 임상 완료 파이프라인 3종을 포함해 SB27의 임상 1상 진입까지 총 11종의 바이오시밀러 제품 및 파이프라인을 보유하게 됐다.