​큐라클 "궤양성 대장염 치료제, 美 FDA 임상2상 계획 승인"

 

 

큐라클은 미국식품의약국(FDA)으로부터 궤양성 대장염 치료제 후보물질 'CU104'의 임상 2상 시험 계획을 승인받았다고 23일 밝혔다.

이번 임상에서는 약 45명의 중증도 내지 중증 궤양성 대장염 환자를 대상으로 CU104의 유효성과 안전성을 평가할 예정이다.

큐라클에 따르면 CU104는 동물실험에서 질병 활성 지표를 유의미하게 개선했고 장 점막을 정상화하는 효과를 보였다.

큐라클은 이번 승인을 시작으로 유럽과 한국에서도 임상 계획을 승인받아 다국가 연구를 진행할 계획이다.

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회사 관계자는 "궤양성 대장염 치료제 시장에 혈관내피기능 장애를 치료하는 약물이 등장해 많은 다국적 제약사가 관심을 보이고 있다"며 "임상이 본격화되면 기술 수출 협의가 속도감 있게 진행될 것"이라고 기대했다.