"러시아 스푸트니크V 백신 66개국 사용 승인"…한국 도입은?

20일 오후 광주 북구 코로나19 화이자 백신 접종예방센터에서 북구 보건소 의료진이 접종 도중 잠시 스트레칭을 하며 몸을 풀고 있다. [사진=광주 북구청 제공]

러시아가 자체 개발한 코로나19 백신 '스푸트니크 V'를 승인하는 국가가 빠르게 늘어가고 있다.

21일 러시아 관영 타스통신 등의 보도에 따르면 러시아 당국은 전 세계 66개국이 스푸트니크 V의 사용을 승인했다고 밝혔다. 옛 소련권, 남미, 중동, 동유럽, 동남아시아 등이 포함된다. 이들 국가들의 인구는 32억명에 달하는 것으로 알려졌다.

EU 의약품 평가·감독기구인 유럽의약품청(EMA)과 세계보건기구(WHO)는 스푸트니크 V 백신 승인을 위한 심사 절차를 진행하고 있다. 러시아는 이르면 7월쯤 EMA와 WHO 승인이 나길 기대하고 있다.

스푸트니크 V 백신은 지난해 8월 러시아가 세계 최초로 개발해 승인했지만, 통상적인 백신 개발 절차와 달리 3단계 임상시험(3상) 전에 1·2상 결과만으로 승인하면서 백신의 효능과 안전성을 둘러싸고 논란이 일었다.

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그러나 지난 2월 세계적 권위의 의학 전문지 '랜싯'에 이 백신의 예방 효과가 91.6%에 달한다는 3상 결과가 공개되면서 평가는 긍정적으로 바뀌어 가는 분위기다.

한국에서는 식품의약품안전처가 스푸트니크 V 백신의 허가신청 전 사전검토에 착수했다고 밝힌 바 있다. 식약처는 비임상 자료에서 백신의 안전성과 효과성을 검토하고 있다.

또 스푸트니크 V의 국내 수탁생산을 요청한 러시아 국부펀드(RDIF)는 국내 사용 승인에 필요한 서류 등을 한국 측 파트너사에 전달한 것으로 알려졌다.