[르포]독감백신 ‘스카이셀플루’ 생산 안동 L하우스 가보니…무균 또 무균

황재희 기자 2019-08-30 06:00

SK바이오사이언스 백신 공장 '안동 L하우스'

SK바이오사이언스 직원이 세포배양 독감백신 '스카이셀플루'를 포장하고 있다. [사진=SK바이오사이언스 제공]

“직원들은 옷 갈아입기 귀찮다고 담배도 피지 않아요.”

국내 최초로 세포배양 독감백신을 생산하는 SK바이오사이언스 안동 공장 ‘L하우스’는 철저한 무균상태를 자랑했다. 공장에 들어가기 위해선 무진복과 무진모, 무진화를 두 겹씩 착용해야 해 번거로웠지만, 그만큼 철저한 무균상태를 유지했다.

28일 안동 L하우스에서 만난 이상균 SK바이오사이언스 공장장(상무)은 “올해 사용될 독감백신 ‘스카이셀플루’가 시판을 위한 마지막 관문인 국가출하승인을 받고, 본격적인 출하에 들어갔다”고 설명했다. SK바이오사이언스가 올 연말과 내년 초 국내에 공급할 독감백신은 약 500만 도즈(500만회 접종량)로, 내달부터 전국 병의원에 공급된다.

독감백신은 보통 독감이 유행하기 전 9월부터 12월까지 접종이 완료된다. 이에 따라 백신제조사는 접종 시즌을 감안해 8월 말부터 본격적인 출하를 시작한다. 한 번의 접종으로 4개 종류의 독감 바이러스를 예방할 수 있는 4가 독감백신이 2015년 국내에 처음 선보인 후, 국가예방접종은 3가, 민간접종은 4가로 재편돼 접종이 이뤄지고 있다.

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독감백신은 기존 유정란에서 배양하는 방식이 주로 사용됐으나, SK바이오사이언스가 2015년 세포배양 생산 기술을 이용한 독감백신을 생산하는데 성공했다. 유정란 방식은 계란을 확보하고 바이러스를 배양해 제품화하는데 약 5~6개월 정도가 소요되지만, 세포배양 백신은 유정란 백신의 1/3수준으로 기간을 줄일 수 있다. 또 달걀 알레르기를 걱정하지 않아도 되고, 항생제나 보존제가 필요 없다.

이상균 공장장은 “L하우스는 세포배양과 세균배양, 유전자재조합, 단백접합백신 등 백신생산을 위한 선진 기술과 생산설비를 보유한 세계 최고 수준의 백신공장”이라며 “대지면적 6만3000㎡에 최첨단 무균 생산시스템을 보유하고 있어 새롭게 발생하는 전염병에 대한 신규 백신도 개발 즉시 대량생산이 가능하다”고 말했다.

효율적인 백신 대량생산을 위해선 국제 특허를 출원한 ‘부유배양 자체 세포주 MDCK-SKY’시스템을 도입했다. 이는 백신 항체 생성에 사용되는 동물 세포를 공중에 떠있는 상태에서 배양하는 것으로, 공정을 단순화 시키고 효율성을 높인다. 바이오리액터(무균 배양기) 내에는 1회용 백인 ‘싱글유즈시스템(Single Use System)’을 적용해 한 번 배양 후 버리고 있어 오염 가능성과 세척‧멸균과정을 최소화했다.

SK바이오사이언스 연구원이 독감백신 생산을 위해 세포를 배양하고 있다. 뒤에 보이는 것이 바이오리액터(무균 배양기) [사진=SK바이오사이언스 제공]

또 문과 문 사이를 통과할 때 공기차단시스템(에어락)이 가동돼 외부 공기와 내부 공기가 서로 유입할 수 없도록 했으며, 무균 환경 유지를 위해 국소적으로 청정 공간을 만드는 ‘클린부스’를 설치해 주기적인 과산화수소 증기 소독을 시행 중이다.

이 공장장은 “현재 L하우스에서 한 번에 생산 가능한 독감백신은 600만 도즈이며, 스카이셀플루는 누적판매량이 2300만도즈에 달한다”며 “지난해 7월에는 L하우스의 증설을 위해 경북‧안동시와 업무협약을 체결했고, 내년까지 독감백신 원액 생산량을 현재 약 2배 규모로 늘릴 예정”이라고 말했다.

한편, SK바이오사이언스는 세포배양 독감백신의 장점을 앞세워 시장에서 경쟁우위를 높일 예정이다. 미 식품의약국(FDA)과 미 질병통제예방센터(CDC)는 지난해 2월 2017~2018 독감 시즌 사전 분석 결과, 세포배양 4가 백신이 유정란 배양 4가 백신에 비해 11% 높은 예방효과를 보였다고 밝혔다.