​종근당, 빈혈치료제 바이오시밀러 일본 판매승인 신청

[사진=종근당 제공]

종근당은 후생노동성에 빈혈치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘CKD-11101’ 판매승인을 신청했다고 5일 밝혔다.

CKD-11101은 종근당에서 개발된 첫 번째 바이오시밀러이자 바이오의약품으로, 만성신부전 환자가 겪는 빈혈 치료에 효과적이다. 국내에서도 지난해 임상시험이 종료돼 식품의약품안전처에 판매허가가 신청된 상태다.

종근당은 지난 4월 미국 글로벌 제약사 일본법인과 CKD-11101 판권에 대한 계약을 체결한 바 있다. 판매승인이 이뤄지면 종근당은 CKD-11101을 일본에 수출하고, 미국회사 일본법인이 일본 내 판매를 맡는다.

종근당에 따르면, 일본 만성신부전 환자 빈혈치료제 시장에서 오리지널 바이오의약품 ‘네스프’ 매출액은 5000억원 수준이다. 전 세계적으로 만성신부전 빈혈 시장은 3조억원 규모다.

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종근당 관계자는 “CKD-11101이 성공적으로 출시될 수 있도록 파트너사와 협력을 강화할 것”이라며 “일본 시장을 바탕으로 향후 글로벌 시장에 진출할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.

한편, 종근당은 CKD-11101 외에도 여러 바이오의약품을 개발하고 있다. 황반변성 치료제 ‘루센티스’ 바이오시밀러 ‘CKD-701’은 국내 25개 기관에서 3상 임상시험이 진행될 예정이다. 항암이중항체 바이오신약 ‘CKD-702’는 전임상 단계에 있으며, 범부처신약개발사업단 지원과제로도 선정됐다.