식약처, 불법 유통 의료제품 집중 단속

[식약처]

아주경제 한지연 기자=식품의약품안전처는 시중에 판매·유통이 금지된 의료기기·마약류 등의 유통여부 조사를 위한 기획감시를 오는 23일부터 25일까지 실시한다고 18일 밝혔다.

의료기기분야는 지난해 GMP(의료기기 제조 및 품질관리기준) 정기갱신심사를 받지 않은 업체가 판매중지 명령받은 의료기기를 판매했는지 중점 점검한다.

의료기기 제조·수입업체는 3년마다 GMP 정기갱신심사를 받아야 하며, 갱신심사를 받지 않으면 해당 제품에 대해 업무정지 3개월의 처분과 판매중지 명령을 받게 된다.

지난해 정기갱신심사를 받지 않아 식약처로부터 판매중지를 받은 제조·수입업체는 66개소 365여개 제품이다.

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마약류의 경우 지난해 마약류 도난·분실 이력이 있는 업체와 마약 원료 물질 다량 취급 업체 등을 대상으로 저장기준 준수 여부, 원료물질 불법 유통·사용 여부 등의 관리 실태를 점검한다.

식약처 측은 "지자체와 공동으로 진행하는 이번 기획감시에서 위반사례가 발견되면 유통경로를 파악해 추가 점검을 하거나 시중에 판매된 제품을 회수하는 등 엄중 조치할 예정"이라고 밝혔다.