녹십자 허셉틴 바이오베터 임상시험 승인

(아주경제 인터넷뉴스팀 기자)  녹십자는 미국 마크로제닉스로부터 도입한 유방암치료제 허셉틴의 바이오베터 MGAH22에 대해 식품의약품안전청에서 국내 1상 임상시험 승인을 받았다고 8일 밝혔다.

바이오베터란 오리지널 바이오 신약과 효능이 같은 바이오시밀러와 달리 오리지널을 개량해 더 나은 효능을 보이는 약물을 뜻한다.

이번 임상시험은 미국과 한국의 서울대병원에서 공동으로 진행되며 HER2 유전자 양성인 난치성 유방암 또는 표준치료법으로 치료가능성이 없는 HER2 양성 암환자를 대상으로 이 약물의 안전성과 유효성을 평가하게 된다.

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