프레스티지바이오파마, 유방암·전이성위암 치료제 HD201 유럽 품목허가 신청
2023-07-31 14:03
프레스티지바이오파마는 HD201(허셉틴 바이오시밀러)의 유럽 품목허가를 신청했다고 31일 공시했다.
HD201은 유방암과 전이성 위암 등에 대한 치료제다. 품목허가 여부는 유럽의약품청(EMA)이 심사한다.
프레스티지바이오파마는 공시에서 "품목허가 승인이 되는 경우 유럽시장에 진출해 해당 적응증 환자들에게 보다 많은 치료의 기회를 제공할 것으로 기대한다"며 "향후 미국 식품의약국(FDA)에도 품목허가를 신청할 계획"이라고 설명했다.