셀트리온, 해외서 바이오시밀러 ‘램시마’ 피하주사 임상결과 발표
2018-10-24 10:24
유럽장질환학회, 미국류마티스학회 참가…유럽 허가 신청 준비 중
23일 오스트리아 빈에서 개최된 ‘유럽장질환학회 2018’에서 이스라엘 텔 아비브 대학 숌론 벤 호린(Shomron Ben-Horin) 교수가 램시마 SC 임상결과를 발표하고 있다. [사진=셀트리온 제공]
셀트리온은 23일(현지시간) 오스트리아 빈에서 개최된 유럽장질환학회(UEGW)와 미국 시카고에서 열린 미국류마티스학회(ACR)에 각각 참가해 자가면역질환치료제 바이오시밀러 램시마 피하주사(SC) 제형 임상시험 결과를 발표했다고 24일 밝혔다.
이번에 발표된 연구는 류마티스관절염 환자와 크론병 환자를 대상으로 총 54주간 램시마 피하주사 제형과 정맥주사(IV) 제형 간 효과 등을 비교하기 위해 진행됐다.
연구 결과 램시마 SC 격주 투여군의 체내 약물 농도는 램시마 IV 8주 간격 투여군에 비해 안정적으로 유지됐다. 약물 효과와 안전성 평가 결과에서 두 환자군 데이터는 유사하거나 동등한 수준으로 나타났다.
셀트리온 관계자는 “램시마 SC 유럽 허가 신청을 준비하고 있다”며 “램시마 SC가 상업화 되면 의료진이 환자 상태와 편의를 고려해 두 제형을 자유롭게 선택해 처방할 수 있을 것”이라고 말했다.