삼성바이오에피스 두번째 복제약 이르면 6월부터 유럽 판매된다
2016-04-03 14:22
[사진=삼성바이오에피스 제공]
아주경제 김온유 기자 = 삼성바이오에피스의 바이오 복제약이 이르면 두 달 후 유럽 내 판매가 시작될 전망이다.
삼성바이오에피스는 자사의 자가면역질환치료제 바이오 복제약 '플릭사비'가 유럽의약품청(EMA)으로부터 긍정적인 의견을 받았다고 3일 밝혔다. EMA가 승인을 권고하면 보통 2~3개월 정도 후부터 유럽에서 해당 의약품을 팔 수 있게 된다.
플릭사비는 관절염, 궤양성 대장염 등의 치료제인 '레미케이드'의 바이오 복제약이다. 국내에서는 지난해 12월 '렌플릭시스'라는 이름으로 식약처 승인을 받았다.
고한성 삼성바이오에피스 사장은 "삼성바이오에피스가 '베네팔리'에 이어 유럽에서 두번째로 CHMP의 긍정적인 의견을 받게 돼 기쁘다"며 "플릭사비가 유럽 국가들의 의료비 절감에 도움이 되길 기대한다"고 말했다.
삼성바이오에피스는 올해 1월 유럽에서 레미케이드의 바이오 복제약인 베네팔리에 대한 허가를 받은 바 있다. 바이오 복제약이란 특허 기간이 만료된 바이오 의약품을 따라 만든 비슷한 효능의 복제약이다.