​SK바사, '노바백스' 코로나 XBB변이 대응 백신 긴급승인 신청

SK바이오사이언스는 식품의약품안전처에 미국 노바백스사(社)가 개발한 합성항원 방식의 오미크론 하위변이(XBB 1.5) 대응 단가 백신의 긴급사용승인을 신청했다고 20일 밝혔다.

긴급사용승인은 코로나19와 같은 대규모 공중보건 위기 상황에 대응코자 식약처장이 국내에 아직 허가되지 않은 의약품을 선제적으로 제조·수입해 공급할 수 있도록 하는 제도다.

SK바이오사이언스는 긴급사용승인 획득 시 해당 백신을 23-24 동절기 코로나19 백신 접종에 활용할 수 있도록 국내에 독점 공급할 예정이다.

노바백스의 신규 코로나19 백신은 합성항원 방식으로는 유일하게 미국 식품의약국(FDA)으로부터 12세 이상에 대한 긴급사용승인을 획득한 품목이다. 미국에서 오미크론 하위 변이(XBB 1.5) 대응 백신으로 사용되는 세 가지 백신 중 하나다.

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SK바이오사이언스는 “지난 8월 체결된 라이선스 기간 연장 계약을 통해 코로나19 엔데믹 상황에 맞춰 국내 및 해외에 변이 대응 백신을 공급할 계획”이라며 “노바백스의 코로나19 변이 백신에 대한 공급 및 상업화 생산 권리를 국내 독점으로, 태국 및 베트남에서는 비독점으로 가지고 있다”고 설명했다.