임상시험 목적은 이전에 화학요법으로 치료받은 적인 없는 진행성 췌장암 환자에 대해 1차 치료법으로 Vax-NK/HCC와 mFOLFIRINOX 병합요법의 유효성 및 안전성을 평가하기 위해서다. 임상시험 승인기관은 식품의약품안전처고 변경신청 사유는 새로운 적응증 추가다. 사측은 추후 임상시험계획 승인 시 관련 공시를 즉시 제출할 계획이다.
박셀바이오는 진행성 췌장암 환자에서 자연살해세포와 mFOLFIRINOX 병합치료의 임상 2a상 연구에 대한 변경승인신청을 했다고 31일 공시했다.
임상시험 목적은 이전에 화학요법으로 치료받은 적인 없는 진행성 췌장암 환자에 대해 1차 치료법으로 Vax-NK/HCC와 mFOLFIRINOX 병합요법의 유효성 및 안전성을 평가하기 위해서다. 임상시험 승인기관은 식품의약품안전처고 변경신청 사유는 새로운 적응증 추가다. 사측은 추후 임상시험계획 승인 시 관련 공시를 즉시 제출할 계획이다.
임상시험 목적은 이전에 화학요법으로 치료받은 적인 없는 진행성 췌장암 환자에 대해 1차 치료법으로 Vax-NK/HCC와 mFOLFIRINOX 병합요법의 유효성 및 안전성을 평가하기 위해서다. 임상시험 승인기관은 식품의약품안전처고 변경신청 사유는 새로운 적응증 추가다. 사측은 추후 임상시험계획 승인 시 관련 공시를 즉시 제출할 계획이다.
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- 이재빈
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