LG화학이 식품의약품안전처로부터 차세대 골관절염 치료 신약 후보물질 'LG34053'의 임상 1b·2상을 승인 받았다고 4일 밝혔다. LG화학은 임상 1, 2상이 연계된 이번 시험을 통해 신약 개발을 가속화할 방침이다.
LG화학에 따르면 이번 승인에 따라 삼성서울병원에서 경증 및 중등증 무릎 골관절염 환자를 대상으로 안전성과 내약성, 약동학(약물의 흡수·분포·대사·배출 과정), 유효성 등 지표를 평가하고, 최적 용량을 선정하는 연구를 진행하게 된다.
LG화학은 글로벌 임상 데이터 확보를 위해 호주까지 지역을 확장해 임상 1b·2상을 진행할 예정이다. 이후 미국 등 지역에서 글로벌 임상 3상을 수행하고, 오는 2028년부터 글로벌 상용화에 나설 계획이다.
글로벌 시장 조사 자료에 따르면 미국, 일본, 독일, 프랑스, 영국, 이탈리아, 스페인 등 의료시장이 큰 7개 국가의 골관절염 시장은 오는 2028년 2조원 규모를 형성할 전망이다.
손지웅 생명과학사업본부장은 "골관절염 신약의 임상 단계 진입은 R&D 혁신을 위한 전사적인 노력의 주요 성과로 LG화학 신약 사업의 중요한 이정표가 될 것"이라며 "자체 개발 및 적극적인 오픈이노베이션을 통해 구축한 다양한 기전의 관절염 치료 포트폴리오를 바탕으로 혁신 신약 개발 성공 가능성을 지속적으로 높여가겠다"고 말했다.