식약처, 진원생명과학 코로나 치료제 임상 2상 승인

 

식품의약품안전처(식약처)는 진원생명과학이 신청한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 'GLS-1027'의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 2상 임상시험계획(IND)을 승인했다고 9일 밝혔다.

GLS-1027은 면역조절제로 개발 중인 제품으로, 이번 2상 임상시험은 코로나19 중등증 환자 132명을 대상으로 안전성, 유효성을 탐색하기 위한 다국가 임상시험이다.

앞서 동물시험에서 코로나19 바이러스 감염에 의한 폐조직 손상을 감소시키는 효과를 확인됐다.

식약처는 국외에서 건강한 사람을 대상으로 실시한 1상 임상시험 결과 GLS-1027 투여에 따른 안전성과 내약성이 확인, 다음 단계의 임상시험을 진행하는 것이 가능하다고 판단했다.

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식약처 관계자는 "앞으로도 국민적 관심이 높은 코로나19 치료제·백신 개발 제품의 임상시험 진행 현황에 대한 정보를 신속하게 전달하겠다"며 "안전하고 효과 있는 코로나19 치료제·백신을 개발할 수 있도록 지원해 우리 국민의 질병 예방과 치료 기회 보장을 위해 최선을 다하겠다"고 말했다.