GC녹십자엠에스, 코로나19 신속 항원 진단키트 국내 사용 승인

[사진=GC녹십자엠에스]

GC녹십자엠에스가 식품의약품안전처로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속 항원진단키트 '제네디아 W 코비드-19 Ag' 제품에 대한 국내 사용 승인을 받았다고 2일 밝혔다.

이 제품은 항원·항체 결합 반응을 활용해 코로나19 감염 여부를 현장에서 10분 안에 진단할 수 있는 항원진단키트다. 증상 발현 7일 이내 환자에 있어 민감도가 94%까지 나타나는 것이 특징이다.

GC녹십자엠에스는 한국화학연구원의 바이러스 시험에서 해당 제품의 알파 및 베타 변이 바이러스에 대한 반응성을, 자체 연구소 시험에서 감마 및 델타 변이에 대한 반응성을 확인했다고 밝혔다.

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GC녹십자엠에스는 지난해 8월 같은 제품에 대한 수출용 허가를 받아 현재 독일과 이탈리아, 브라질 등에 수출하고 있다.

안은억 GC녹십자엠에스 대표는 "현재 확인된 변이 바이러스에 대한 검증을 모두 마치고 난 뒤 해당 제품에 대한 국내 승인을 신청했다"며 "국내 사용 승인을 계기로 세계 코로나19 진단키트 시장에서 매출 확대를 기대하고 있다"고 말했다.