씨젠, 코로나19 등 호흡기 바이러스 동시진단키트 식약처 승인

 

분자진단 전문기업 씨젠은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 등 5종의 호흡기 바이러스를 한 번에 진단하는 동시진단키트를 식품의약품안전처로부터 허가받았다고 29일 밝혔다.

허가받은 제품은 코로나19 바이러스뿐 아니라 독감, 호흡기세포융합바이러스(RSV)까지 한 번의 검사로 검출할 수 있다. 회사 측은 식약처 승인을 받은 5종 진단키트는 국내에서 씨젠의 진단키트가 유일하다고 설명했다.

이번에 식약처 승인 제품은 ‘Allplex™ SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay’로 △코로나19 바이러스 3개 유전자(N gene, RdRP gene, S gene) △독감의 원인이 되는 Flu A, Flu B △영유아부터 전 연령층에 걸쳐 감기와 중증 모세기관지폐렴을 유발할 수 있는 호흡기세포융합바이러스(RSV) A·B 등 총 5종의 바이러스를 한 번의 검사로 검출할 수 있다.

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코로나19 증상은 고열, 기침 등 호흡기 감염병 증상과 비슷해 환자가 스스로 증상의 원인을 구분하는 것이 어렵다.

해당 동시진단키트는 이미 지난해 9월 유럽에서 승인을 받아 전세계 주요 30여개 국가에서 코로나19 및 각종 호흡기 바이러스의 정확한 진단을 위해 활발히 사용되고 있다. 지난 21일에는 브라질 국가위생감시국(ANVISA)으로부터 제품등록 승인을 취득했다.