
[사진=녹십자 제공]
GC녹십자는 지난해 미국에 설립한 자회사 큐레보(CUREVO)가 미 식품의약국(FDA)으로부터 대상포진백신 ‘CRV-101’의 1상 임상시험 계획을 승인 받았다고 5일 밝혔다.
CRV-101은 백신사업에 집중하던 GC녹십자가 개발 중인 차세대 대상포진백신이다.
CRV-101 1상 임상시험은 90명의 건강한 성인을 대상으로 진행된다. 미국에서 의약품 허가를 받으면 안전성과 효능을 인정하는 국가가 많아 해외 시장 확장을 앞당길 수 있다.
이번 임상을 통해 CRV-101이 차세대 백신으로 인정받을 수 있을지 주목된다.
과제 총괄을 맡은 코리 캐스퍼(Corey Casper) 박사는 “이번 과제 성공 여부는 개발 속도를 끌어 올리면서 기존 제품 대비 차별점을 입증하는 부분”이라며 “혁신적인 백신 개발은 글로벌 사회 보건안보 측면에도 큰 의미가 있다”고 말했다.