민관합동규제개선추진단, 의료기기 산업 규제개선 간담회 개최

아주경제 김봉철 기자 =국무총리실 산하 민관합동규제개선추진단이 19일 ‘의료기기 산업분야 규제개선 간담회’를 열고 다양한 의견을 청취했다고 밝혔다.

이날 오후 서울 무역센터에서 서동원 규제개혁위원장 주재로 열린 간담회에는 황광구 한국바이오협회 부회장, 김후식 뷰웍스 대표, 의료기기산업협회, 의료기기공업협동조합 관계자 등 20여명이 참석했다.

추진단은 간담회에 참석한 의료기기 관련 업체 및 협회로부터 스마트폰 등 IT기기에 연결해 사용하는 단순 자가 측정용기기 제조업을 현행 허가에서 신고로 완화하는 내용을 건의 받았다.

또 △의료기기 부품에 대한 변조·개조 허용 등 수리업 범위 확대 △차세대 염기서열 분석(NGS) 기술 특성을 반영한 의료기기 허가방안 마련 △체외분석용 의료기기 ODM 제품에 대한 기술심사 면제 △예방차원 유전체 검사 활성화 등도 건의 받았다.

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서 위원장은 “개별적인 규제개선도 물론 중요하지만 기업의 경제활동에 어려움을 주는 제도 전반에 대한 종합적인 검토가 필요하다”면서 “특히 첨단 의료기기 분야는 관련 부처 간 협업이 매우 필요한 만큼 앞으로 규제개혁위원회도 적극적인 역할을 할 것”이라고 밝혔다.