고혈압약 콜마 ‘로자케이’·아이월드 ‘로자린’ 일부 회수

아주경제 조현미 기자 = 식품의약품안전처는 고혈압 치료제인 콜마파마의 ‘로자케이 정’과 아이월드제약의 ‘로자린 정’의 일부 제품에 대해 회수·폐기 명령했다고 23일 밝혔다.

이번 조치는 해당 제품에 든 첨가제 중 코팅제가 임의로 변경된 사실을 확인·수거해 검사한 결과 품질 부적합으로 나타난 데 따른 것이다.

조사 결과 허가 코팅제인 ‘폴리에틸렌글리콜400’가 아닌 ‘폴리에틸렌글리콜6000’를 사용한 것으로 드러났다.

회수·폐기 대상은 로자케이 4개 제조번호(19012002, 190120021, 19012003, 19012004), 로자린 2개 제조번호(823201, 823202)다. 로자린의 경우 콜마파마가 위탁생산을 맡고 있다.

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식약처는 앞서 지난 7일 해당 제품에 대해 잠정 판매·사용 중지 조치를 내리고 품질 문제 검사 등에 나섰다.

식약처 측은 “해당 제품을 만든 업체에는 제조업무정지 3개월 등 행정처분을 취할 계획”이라고 밝혔다.