한미약품은 12일 자체 개발 신약 후보물질 '포셀티닙'을 혈액암 치료제로 개발할 가능성을 확인했다고 밝혔다.

한미약품은 지난 8일부터 11일까지 독일 프랑크푸르트에서 열린 유럽 혈액학 학회에서 포셀티닙의 후속연구인 3제 병용요법 임상 2상의 중간 결과를 발표했다. 

이번 연구는 ‘재발 및 불응 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL)’ 환자를 대상으로 포셀티닙과 '글로피타맙', '레날리도마이드' 등 3제 병용요법(GPL요법)의 안전성과 유효성을 확인한 것으로, 한미약품과 지놈오피니언의 포셀티닙 공동개발 계약에 따라 추진됐다. 

연구에 참여한 환자 14명 중 유효성 평가 기준인 객관적 반응(OR)을 충족한 비율은 79%였으며, 36%의 환자는 암세포가 사라진 완전관해(CR)가 관찰됐다. 특이성 있는 이상반응은 없었다.

전체 연구 임상시험 조정자인 서울대병원 혈액종양내과 윤성수 교수는 “CAR-T를 포함한 표준치료에 실패한 재발 및 불응 DLBCL 환자들에게 새로운 치료 옵션이 될 수 있을 것”이라고 말했다.

포셀티닙은 면역세포인 B세포의 발달에 관여하는 효소 ‘BTK’의 활성을 막는 BTK저해제다. 한미약품은 2015년 일라이릴리에 포셀티닙을 8600억원 규모로 라이선스 아웃했지만, 류마티스관절염 환자 대상 임상 2상에서 유효성을 입증하지 못해 2019년 1월 권리반환됐다.

한편 한미약품은 얀센에 라이선스 아웃했다가 2019년 반환된 비만당뇨 치료제 ‘HM12525A’를 비알코올성지방간염(NASH) 치료제로 변경, 2020년 미국 MSD에 1조원대 규모로 다시 라이선스 아웃한 바 있다.