메드팩토 주가 8%↑...상승 이끈 뉴스는?
2022-01-19 13:41
[사진=게티이미지뱅크]
19일 한국거래소에 따르면 오후 1시 38분 기준 메드팩토는 전일 대비 8.06%(2750원) 상승한 3만6850원에 거래되고 있다.
메드팩토 시가총액은 7540억원이며, 시총순위는 코스닥 98위다. 액면가는 1주당 500원이다.
이날 메드팩토는 미국 식품의악국(FDA)과 대장암 환자 대상 백토서팁 병용요법의 글로벌 임상 2b/3상을 위한 pre-IND 미팅(임상승인계획 사전미팅)을 성공적으로 마무리했다고 밝혔다.
회사는 올해 상반기 중으로 미 FDA에 글로벌 임상 2b/3상 IND를 신청한다는 계획이다.
회사 관계자는 "이번 pre-IND 미팅은 대장암 환자에게서 백토서팁과 키트루다 병용요법의 글로벌 2b/3상 IND 신청을 위한 사전 절차다. Pre-IND 미팅이 순조롭게 진행된 만큼 올해 상반기 중 FDA에 글로벌 3상 IND 신청은 물론 IND 승인까지 가능할 것으로 기대된다"고 밝혔다.
이어 "대장암 병용요법의 글로벌 3상뿐만 아니라 현재 아스트라제네카 등 글로벌 제약사와 함께 진행중인 방광암, 비소세포폐암 등에 대한 병용요법 임상도 차질 없이 진행 중"이라고 덧붙였다.