최근 1년간 국내 바이오업계는 바람 잘날 없는 날들을 보냈다. 지난해 3월 말 주성분이 뒤바뀐 사실이 뒤늦게 확인돼 식품의약품안전처가 품목허가 취소를 한 골관절염 유전자 치료제 ‘인보사 사태’가 대표적이다.

식약처 조사결과 코오롱생명과학은 이미 주성분이 허가 당시 제출한 자료에 나온 연골세포가 아닌 신장세포였음을 인지했지만 이를 허가당국에 보고하지 않은 것으로 드러났다. 이 과정에서 허가당국이 업체가 제공하는 자료에만 의존하는 현실이 알려지며 부실한 허가 절차가 도마에 오르기도 했다.

문제가 커지면서 지난해 4월 이우석 코오롱생명과학 대표가 “환자분들을 비롯해 많은 분들이 깊은 관심과 성원을 보내주셨음을 누구보다 알고 있기에 정말 면목이 없다”며 사과했지만 논란은 수그러들지 않았다.

인보사 사태는 단순히 한 기업의 문제로 끝나지 않았다. 글로벌 시장에서 K바이오에 대한 불신을 초래했다. 올해 2월 이 대표는 결국 구속되는 운명을 맞았다. 현재 이 대표는 정식 재판에 앞서 검찰과 변호인이 쟁점사항을 정리하고 증거조사를 할 수 있도록 증거조사방법 등을 논의하는 절차공판준비기일 과정에 있다.

이 대표는 코오롱생명과학이 2015년 10월 허위 자료로 글로벌 첨단 바이오의약품 기술개발 사업에 선정돼 정부 지원금 82억원을 수령하는데 관여한 혐의를 받는다. 또 인보사에 연골세포가 아닌 신장유래세포가 포함된 사실을 알고도 이를 숨기고 허가 당국에 거짓 자료를 제출한 혐의도 있다. 신장유래세포는 종양을 유발한 가능성이 있어 환자 안전에 대한 우려가 커지고 있는 상황이다. 아울러 당시 제출했던 허위 자료를 사용해 인보사 개발업체인 코오롱티슈진을 코스닥 시장에 상장시킨 혐의도 받고 있다.

신라젠이 개발 중이었던 항암 후보 물질인 펙사벡의 임상 실패는 단순한 임상 실패에 그치지 않았다. 바이오업계는 물론 금융투자업계, 정치권과 연관된 의혹들이 연이어 제기되고 있다.

법원은 최근 미공개 정보를 알고 보유한 주식을 판 혐의를 받는 이용한 신라젠 전 대표 등 임원 2명에 대해 구속영장을 발부했다.

이들은 자본시장법 위반(사기적 부정거래)과 특정경제범죄 가중처벌 등에 관한 법률 위반(배임) 등의 혐의를 받는다. 신라젠이 펙사벡의 임상 중단 사실을 공시하기 전에 회사 내부 정보를 이용해 주식을 대거 팔아치워 손실을 회피한 혐의를 받는다.

이제 검찰의 칼날은 문은상 신라젠 대표를 향하고 있다. 문 대표는 신라젠 전·현직 임원들과 페이퍼 컴퍼니를 앞세워 수 천 억원대의 부당이득을 취한 정황이 포착됐다. 검찰은 문 대표에게 업무상 배임·횡령죄를 적용할 수 있다고 보고 있다.

검찰은 이 전 대표와 곽 전 감사에 대한 조사를 마치고, 문 대표를 소환해 본격적인 수사에 나설 것으로 보인다.

신라젠 사태는 정치권으로도 번지며 일파만파 커지고 있다. 일부에선 신라젠의 급성장 과정에서 여권 인사들이 개입했다는 의혹을 제기했다. 이들은 일부 여권 인사가 신라젠 설명회에 참여한 증거가 있다며 이번 사건과의 의혹을 강하게 주장하고 있다.