식약처, 모더나 오미크론 하위변이 백신 긴급사용승인

한성주 기자 2023-09-26 15:42

서울 용산구보건소에 마련된 선별진료소에서 시민이 안내 받고 있다 사진연합뉴스 — 서울 용산구보건소에 마련된 선별진료소에서 시민이 안내 받고 있다. [사진=연합뉴스]

식품의약품안전처(식약처)는 모더나코리아의 코로나19 오미크론 하위변이 ‘XBB 1.5’ 대응 단가 백신 ‘스파이크박스엑스주’(성분명 안두소메란)를 긴급사용승인한다고 26일 밝혔다.

긴급사용승인은 공중보건 위기 상황에 대응하기 위해 관계 중앙행정기관의 장의 요청이 있는 경우 식약처장이 국내에 허가되지 않은 의료제품의 제조·수입을 승인하는 제도다.

이번 긴급사용승인은 23~24 동절기 코로나19 예방을 위한 백신 접종계획에 따라 질병관리청이 도입을 요청해 이뤄졌다. 스파이크박스엑스주는 미국과 유럽에서 지난달 허가된 바 있다.

식약처는 지난달 12일 화이자의 코로나19 오미크론 하위변이 대응 단가 백신인 ‘코미나티주 0.1mg/ml’(성분명 락스토지나메란)를 긴급사용승인 했다.

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