대웅제약 '펙수클루', 중동 시장 노크...사우디 품목허가 신청

대웅제약 위식도역류질환 치료제 '펙수클루' [사진=대웅제약]

대웅제약은 최근 사우디아라비아 식약청(SFDA)에 P-CAB계열 위식도역류질환 치료제 '펙수클루'의 품목허가신청서(NDA)를 제출했다고 26일 밝혔다. 펙수클루의 11번째 해외 NDA제출 건이다.
 
의약품 시장조사기관인 아이큐비아에 따르면 2021년 기준 사우디아라비아의 항궤양제 의약품 시장 규모는 글로벌 12위인 4100억원으로, 중동 국가 중 1위다.

대웅제약은 중동 최대의 시장인 사우디아라비아에서 출시와 함께 걸프협력회의(Gulf GCC) 국가 진출의 교두보를 마련한다는 계획이다. GCC는 중동 아라비아반도의 6개국이 결성한 국제기구로 회원국으로는 사우디아라비아를 포함해 바레인, 아랍에미리트, 오만, 카타르, 쿠웨이트 등 총 6개국이 있다.

 
펙수클루는 대웅제약이 지난해 7월 국내 출시한 위식도역류질환 치료제다. 기존 PPI(양성자 펌프 억제제) 치료제의 단점을 개선해 안정적으로 위산 분비를 억제하는 특징이 있다. 
 

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전승호 대웅제약 대표는 "사우디아라비아 허가 제출을 통해 아시아, 중남미에 이어 중동 국가 진출에도 박차를 가하게 됐다"며 "2023년에도 10개국 허가 제출 및 해외 국가 승인·발매를 통해 펙수클루를 글로벌 블록버스터로 육성하겠다"고 말했다.