헬릭스미스 주가 5%↑…美 FDA서 '엔젠시스' 임상 사용 승인

[사진=게티이미지뱅크]]

헬릭스미스 주가가 상승 중이다.

10일 한국거래소에 따르면 헬릭스미스는 이날 오전 10시 8분 기준 전 거래일 대비 1200원 (5.53%) 오른 2만2900원에 거래 중이다.

지난 8일 헬릭스미스가 자체 개발한 유전자치료제 '엔젠시스(VM202)'의 '원료의약(DS; Drug Substance)'과 '완제의약(DP; Drug Product)'으로 미국식품의약국(FDA) 임상시험 약물 사용 허가를 받았다고 공시했다.

헬릭스미스는 2018년 미국 캘리포니아 샌디에이고에 있는 DS 생산시설을 인수해 제노피스를 설립했다. 이후 제형과 동결건조 공정을 새로 개발해 임상용 완제품을 생산했다.

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헬릭스미스는 지난 3년간 국내외에서 다양한 물리화학적, 생물학적 실험들을 통해 동등성을 증명했다. 진행 중인 엔젠시스의 당뇨병성 신경병증(DPN) 임상 3상에 투입될 예정이다.